Діомпраз (Diompraz) 75 мг/20 мг, 30 капсул

Діомпраз (Diompraz)
 

Діомпраз - це лікарський засіб, який містить домперидон і омепразол. Домперидон відноситься до групи препаратів, які називаються "антиеметиками" та "прокінетиками". Він сприяє підвищенню моторики стравоходу та незначному підвищенню тонусу верхньої кишки. Омепразол відноситься до групи ліків, що називаються "протоново-насосними інгібіторами". Він зменшує кількість кислоти, що виділяється в шлунково-кишковому тракті.
1. Що таке Діомпраз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Діомпраз
3. Як застосовувати Діомпраз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діомпраз
6. Склад упаковки та інша інформація.

1. Що таке Діомпраз і для чого він використовується
Діомпраз містить дві лікарські речовини в одній капсулі. Ці лікарські речовини - натрієва сіль диклофенаку (75 мг) та омепразол (20 мг).
Диклофенак належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) та використовуються для зменшення болю та запалення суглобів.
Омепразол належить до групи лікарських засобів, які називаються "інгібіторами протонної помпи", що зменшують кількість кислоти, яку виділяє ваш шлунок. Омепразол зменшує ризик розвитку пептичної виразки (виразки в шлунку або дванадцятипалійній кишці), спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Діомпраз був призначений вам через симптоми, спричинені захворюванням суглобів, такими як остеоартроз, ревматоїдний артрит або анкілозуючий спондиліт. Крім того, у вас може існувати ризик розвитку пептичної виразки після застосування НПЗП.
2. Що потрібно знати перед застосуванням ДІОМПРАЗ
Не приймайте капсули, якщо:
у вас підозра на алергію на натрієву сіль диклофенаку, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або будь-який інший протизапальний препарат з групи НПВП (нестероїдні протизапальні препарати), або на будь-який з компонентів ДІОМПРАЗу (ці компоненти перелічені в кінці цієї письмової інформації). Ознаки алергічної реакції можуть включати набряк обличчя і губ (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання, біль у грудях, нежить, висип або будь-яку іншу алергічну реакцію.
у вас алергія на інші лікарські засоби, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
у вас серйозні порушення функцій печінки, нирок або серця.
ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.
ви приймаєте лікарські засоби, що містять нельфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
у вас є або коли-небудь була виразка шлунка (гастрит) або дванадцятипалої кишки, або перфорація кишок (пробій).
ви мали кровотечу з шлунково-кишкового тракту (включаючи кров у блюванні, кровотечу при дефекації, свіжу кров у калі або чорний дегтярний кал).
у вас був діагноз серцево-судинного захворювання і/або цереброваскулярного захворювання, наприклад, інфаркт, інсульт, транзиторний ішемічний напад (ТІА), або стентування судин серця або мозку.
у вас є або були проблеми з кровообігом (захворювання периферичних артерій).
Перш ніж приймати диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:
ви курите,
у вас є діабет,
у вас є стенокардія, тромбоз, високий артеріальний тиск, підвищений рівень холестерину або високий рівень тригліцеридів (жирів у крові).
Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих пунктів стосується вас або не впевнені, не приймайте капсули. Обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його рекомендаціям.
Якщо недавно ви перенесли або збираєтеся перенести операцію на шлунку або кишечнику, повідомте про це вашого лікаря, перш ніж приймати ДІОМПРАЗ, оскільки ДІОМПРАЗ іноді може погіршити заживлення післяопераційних ран на кишечнику.
Заходи обережності
Перед початком прийому капсул ДІОМПРАЗ обов'язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви також приймаєте інші НПВП, оскільки ДІОМПРАЗ не повинен прийматися одночасно з іншими НПВП.
ДІОМПРАЗ може заслонити симптоми інших захворювань або погіршити їх. Тому, якщо ви підпадаєте під одну з наступних умов перед початком прийому ДІОМПРАЗу або під час його прийому, негайно зверніться до лікаря:
у вас є астма, сінна лихоманка або інші алергії, поліпи в носі, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), тривалі легеневі інфекції.
у вас є хвороба Крона або виразковий коліт.
у вас є системний червоний вовчак (СЧВ), запалення сполучної тканини.
у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою (під час прийому капсул ваш лікар може вимагати проведення певних тестів).
у вас підвищений артеріальний тиск.
у вас є проблеми з згортанням крові.
ви непрохідно сильно схудли або у вас є проблеми з ковтанням.
у вас болить шлунок або є проблеми з травленням.
ви виблювуєте їжу або кров.
у вас чорний кал (кровавий кал).
у вас є сильний або тривалий пронос, оскільки омепразол асоціюється з невеликим збільшенням ризику інфекційного проносу.
Повідомте свого лікаря, якщо вам запланована серйозна операція.
Оскільки ДІОМПРАЗ містить НПВП, симптоми інфекції (наприклад, лихоманка, біль) можуть бути менш вираженими.
Препарати, подібні до ДІОМПРАЗу, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Ризик зростає при прийомі великих доз та тривалому прийомі. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість прийому.
Якщо у вас є проблеми з серцем, ви перенесли інсульт або вважаєте, що існує ризик (наприклад, якщо у вас підвищений артеріальний тиск, діабет або високий рівень холестерину, або ви курите), проконсультуйтеся щодо вашого лікування з лікарем або аптечним фахівцем.
Якщо ви приймаєте ДІОМПРАЗ тривалий час (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде вас регулярно спостерігати. Повідомляйте про будь-які нові і незвичні симптоми і стани при кожному візиті до лікаря.
Використання інгібіторів протонної помпи, таких як ДІОМПРАЗ, особливо протягом більш ніж одного року, може незначно збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу), повідомте про це свого лікаря.
Перед початком прийому ДІОМПРАЗу повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на ліки, схожі на ДІОМПРАЗ, або на інші ліки, які знижують кислотність шлунка.
Якщо у вас з'являється висипання на шкірі, особливо на ділянках, схильних до сонячного випромінювання, повідомте про це якнайшвидше свого лікаря, оскільки, можливо, буде необхідно припинити прийом ДІОМПРАЗу. Якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах, також повідомте про це свого лікаря.
Якщо вам потрібно здати спеціальний кров'яний тест (хромогранін А), повідомте про це свого лікаря перед прийомом ДІОМПРАЗу.
При прийомі омепразолу у вас може розвинутися запалення нирок. Симптоми включають зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі, а також реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип та скованість суглобів. Ці симптоми необхідно повідомити лікуючому лікареві.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що продаються без рецепту лікаря, оскільки ДІОМПРАЗ може впливати на ефект інших ліків, і інші ліки можуть впливати на ДІОМПРАЗ.
Не приймайте ДІОМПРАЗ, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або аптекаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Інші знеболювальні або протизапальні ліки (НПВП), включаючи аспірин, або інші ліки, які використовуються для запобігання згортанню тромбоцитів.
Засоби для зниження артеріального тиску (гіпотензиви).
Таблетки для лікування діабету.
Деякі антибіотики, такі як ципрофлоксацин.
Циклоспорин або такролімус (імунодепресанти, використовувані для підгнічення імунної реакції організму).
Глюкокортикоїди.
Міфепристон (для припинення вагітності).
Засоби для лікування серця, такі як дигоксин.
Засоби, що використовуються для лікування захворювань серця або підвищеного артеріального тиску, такі як бета-блокатори або інгібітори АПФ.
Діуретики (засоби для видалення води), включаючи калійзберігаючі діуретики.
Літій (використовується для лікування розладів настрою і деяких видів депресії).
Вибрані інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) (препарати, використовувані для лікування деяких видів депресії).
Метотрексат (використовується для лікування артриту та деяких видів раку).
Зідовудин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Холестипол або холестирамін (засоби для зниження рівня холестерину).
Сульфінпіразон (використовується для лікування подагри).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м'язів або епілепсії).
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар буде слідкувати за тим, коли ви почнете і закінчите прийом ДІОМПРАЗу.
Засоби для розрідження крові, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар може слідкувати за вами при початку і закінченні прийому ДІОМПРАЗу.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
Цилостазол (використовується для лікування перехідного болю або втоми в м'язах ікри).
Сахінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Кетоконазол, ітраконазол, посаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій).
Діти
Ці капсули не призначені для дітей.
Пожилі пацієнти
Якщо ви є пожилою людиною, ваш лікар може уважно стежити за вами під час прийому ДІОМПРАЗу.
Вагітність, годування груддю та репродуктивна функція
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, повідомте про це свого лікаря перед початком прийому ДІОМПРАЗу. Як і інші препарати з групи непресновоспалювальних засобів (НПВС), ДІОМПРАЗ може ускладнити зачаття. Якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, повідомте про це свого лікаря.
Не приймайте капсули ДІОМПРАЗ 75 мг/20 мг, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може пошкодити вашого ненародженого дитину або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до проблем з нирками і серцем вашого ненародженого дитини. Це може підвищити ризик кровотечі у вас і вашої дитини, зробити пологи пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося.
Капсули ДІОМПРАЗ 75 мг/20 мг не повинні прийматися в перший триместр вагітності, якщо це абсолютно необхідно і ваш лікар не порадив це зробити. Якщо вам необхідно лікування протягом цього періоду або ви намагаєтеся зачати, має використовуватися мінімальна доза на мінімально можливий час.
Якщо капсули ДІОМПРАЗ 75 мг/20 мг приймаються протягом декількох днів після 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками вашого ненародженого дитини, що може призвести до зниження рівня оточуючої дитину околоплідної води (олігогідрамніону) або звуження артерії (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам необхідно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може порадити додатковий нагляд.
Якщо ви годуєте груддю, вам слід уникати прийому ДІОМПРАЗу, оскільки невелика кількість лікарства може переходити в материнське молоко.
Управління транспортними засобами та машинами
У деяких людей ці капсули можуть викликати головокружливість або сонливість, втомленість або проблеми з зором. Якщо це стосується вас, не керуйте автомобілем та не обслуговуйте машини.
ДІОМПРАЗ містить пропіленгліколь
Цей препарат містить 1,0 мг пропіленгліколю в кожній капсулі.
ДІОМПРАЗ містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній капсулі, тобто зовсім невелика кількість натрію.
3. Як приймати ДІОМПРАЗ:
Завжди приймайте ДІОМПРАЗ точно так, як вам порадив лікар. Якщо у вас є сумніви, уточніть їх у вашого лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза - одна капсула ДІОМПРАЗ на день. Якщо ваші симптоми не полегшують від прийому однієї капсули на день, зверніться до лікаря. Ніколи не приймайте більше однієї капсули ДІОМПРАЗ на день, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.
Капсулу ДІОМПРАЗ слід ковтати цілісно і запивати водою (приблизно півсклянки). Капсули не жуйте і не розгортайте. Краще всього приймати капсули з їжею або після неї, наприклад, під час сніданку або вечері. Це може допомогти вам приймати капсули в один і той же час кожен день.
Якщо у вас є які-небудь питання або сумніви стосовно вашого лікування, повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви прийняли більше ДІОМПРАЗ, ніж повинні були:
Якщо ви випили більше капсул, ніж мали, або якщо дитина випадково проковтнула їх, негайно зверніться до лікаря або на найближчий відділ екстреної допомоги і візьміть з собою упаковку препарату.
Якщо ви забули прийняти ДІОМПРАЗ:
Не приймайте подвійну дозу, щоб замінити пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти:
Як і у всіх лікарських засобів, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виявляються у кожного. Застосування цього лікарського засобу на найкоротший строк зменшує побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Припиніть прийом ДІОМПРАЗ і негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили один з наступних симптомів:
Симптоми, викликані диклофенаком:
біль у грудях, яка може бути проявленням потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
кров у вашому калі;
кровотечі зі шлунка або кишечника (наприклад, чорний "смолянистий" кал);
блювота кров'ю або темні частки, схожі на кавові осади;
біль у животі або інші незвичайні симптоми зі сторони шлунка;
легкі судоми і біль у животі, які починаються протягом короткого часу після початку лікування препаратом ДІОМПРАЗ та супроводжуються прямими кровотечами або кров'янистими відходами, зазвичай впродовж 24 годин після початку болю в животі (частоту не відомо, оцінити на основі доступних даних неможливо).
Симптоми, викликані омепразолом:
раптова одиночна дихальна недостатність, набряк губ, язика, горла або тіла, висипка, втрата свідомості або утруднення ковтання (важка алергічна реакція);
почервоніння шкіри з болючими червоними ділянками, утворенням пухирів або шкірним лущінням. Також можуть з'явитися серйозні пухирці і кровотечі з губ, очей, рота, носа і статевих органів. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліза";
жовтяниця шкіри, темний сечовий моча та втома, що може бути ознакою проблем з печінкою.
Ваш лікар може вимагати, щоб ви проходили періодичні обстеження під час лікування ДІОМПРАЗом.
Додаткові побічні ефекти, викликані диклофенаком, включають:
Дуже часті:
більше 1 користувача з 10.
Часті:
від 1 до 10 користувачів з 100.
Менш часті:
від 1 до 10 користувачів з 1000.
Рідкі:
від 1 до 10 користувачів з 10 000.
Дуже рідкі:
менше 1 користувача з 10 000.
Не відомі:
частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Часті побічні ефекти:
головний біль і головокружіння;
блювання, нудота, відчуття переповнення живота, діарея, втрата апетиту;
біль у животі або інші незвичайні симптоми з боку шлунка, порушення травлення або печінкова горілка;
зміни в кров'яних тестах, які контролюють функцію печінки;
висипка.
Рідкі побічні ефекти:
алергічні реакції, включаючи раптовий свербіж, утруднення дихання, набряк губ, язика, рук або пальців, кірпату, забій, болючі червоні плями, шкірне лущіння або утворення пухирів;
проблеми з ковтанням;
втома, сонливість;
кров у калі, кровотечі зі шлунка або кишечника (наприклад, чорний "дегтярний" кал);
блювання кров'ю або темними частинками, схожими на кавові осади;
виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
проблеми з печінкою, жовтяниця (жовтяниця шкіри або білків очей);
висипання і червоні плями на шкірі (кропив'янка);
перфорація (прокол) шлунка або кишечника (перфорація шлунково-кишкового тракту).
Дуже рідкі побічні ефекти:
анемія;
депресія, дезорієнтація, безсоння, роздратованість, зміни настрою, нічні кошмари;
порушення пам'яті, відчуття поколювання і печеніння (парестезії);
затримка шиї, яка може бути симптомом м'янінгіту;
замішаність, галюцинації, загальна слабкість;
зміна смаку, тривога, дрожі, судоми.
Рідкі побічні ефекти:
алергічні реакції, включаючи раптове озноблення, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика, рук або пальців, шкірні висипи, свербіж, синці, болючі червоні ділянки, лущення шкіри або поява пухирів;
проблеми з ковтанням;
втома, сонливість;
кров у калі, кровотечі зі шлунка або кишечника (наприклад, чорний "смолянистий" випорожнення);
блювання кров'ю або темні частинки, схожі на кавові осади;
виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
проблеми з печінкою, жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей);
висипання і червоні плями на шкірі (кропив'янка);
перфорація (прокол) шлунка або кишок (гастроінтестинальна перфорація).
Додаткові ефекти:
Диклофенак може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Додаткові побічні ефекти, пов'язані з омепразолом, включають:

Часті побічні ефекти:
Головний біль
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запор, відчуття тошноти або блювота
Доброякісні (неопухолеві) поліпи шлунка
Менш часті побічні ефекти:
Набряк ніг і щиколоток
Порушення сну (безсоння)
Запаморочення, поколювання, відчуття оніміння і поколювання, відчуття сонливості
Запаморочення
Шкірний висип, кропив'янка і свербіж шкіри
Загальне відчуття тошноти і втоми
Незвичайні результати функціональних випробувань печінки
Перелом стегна, зап'ястя або хребта
Рідкі побічні ефекти:
Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабості, синців або збільшеного ризику інфекцій.
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика і горла, лихоманку, свистяче дихання
Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту і судоми
Відчуття тривоги, замішання або депресії
Зміни апетиту
Проблеми з зором, такі як розмите зору
Раптове відчуття задухи або бронхоспазм
Сухість в роті
Запалення всередині рота
Інфекції (такі як герпес і виразки), які можуть впливати на кишечник і викликані грибами
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може призвести до пожовтіння шкіри, темного сечі і втоми
Втрата волосся (алопеція)
Шкірний висип після впливу сонячних променів
Болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Підвищене виділення поту
Дуже рідкі побічні ефекти:
Зміни в крові, включаючи агранулоцитоз (зниження білих кров'яних клітин)
Агресивна поведінка
Візуальні, осязательні або слухові галюцинації
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до недостатності печінки і запалення мозку
Раптове появу серйозного висипу або пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися підвищеною температурою і болями в суглобах (еритема мультиформна, Стівенс-Джонсоновий синдром, токсична епідермальна некроліза)
Слабість м'язів
Збільшення грудей у чоловіків
Невідомі:
Запалення кишечника (що призводить до діареї)
Висип з можливими болями в суглобах
Якщо ви приймали ДІОМПРАЗ більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися як слабкість, непроизвольні судоми, замішання, судоми, запаморочення або прискорене серцебиття. Якщо у вас з'являться будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно здавати аналізи крові для контролю рівня магнію.
Додаткові ефекти:
У вкрай рідкі випадках омепразол може впливати на білі кров'яні клітини, що може призвести до імунодефіциту. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка з важким загостренням загального стану або лихоманка з ознаками локальної інфекції, такими як біль в горлі, порожнині рота або сечовипускному каналі, вам слід негайно звернутися до лікаря для виключення дефіциту білих кров'яних клітин (агранулоцитозу). У цьому випадку важливо негайно повідомити лікаря про прийом цього лікарства.
5. Як зберігати ДІОМПРАЗ
Зберігайте цей препарат поза досяжністю і зони видимості дітей.
Не використовуйте цей препарат після дати придатності до вживання, зазначеної на упаковці та блістерах. Термін придатності до використання (EXP) відноситься до останнього дня в зазначеному місяці.
Флакон з ПЕТ:
Зберігати при температурі до 30 °C.
Час придатності після відкриття: 1 місяць
Зберігайте у початковій упаковці. Флакон тримайте добре закритим, щоб захистити від вологості.
Блістер:
Зберігайте в початковій упаковці, щоб захистити від вологості.
Не виливайте ліки у водопровідну каналізацію або побутові відходи. Непридатний препарат поверніть у аптеку. Ці заходи допоможуть зберегти навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить ДІОМПРАЗ
Діючі речовини - натрієва сіль диклофенаку та омепразол.
Кожна тверда капсула з контрольованим вивільненням містить 75 мг натрієвої солі диклофенаку та 20 мг омепразолу.
Інші складові:
Зміст капсули:
мікрокристалічна целюлоза, піводон К25, безводний колоїдний діоксид кремнію, кополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1), тип А, нейтралізований гідроксидом натрію (6 моль %), пропіленгліколь, кополімер метакрилату амонію типу А, кополімер метакрилату амонію типу B, манітол, важкий магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза (75-150 мПа·с/5 % розчин), натрію лаурилсульфат, гіпромелоза (6 мПа·с), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1) 30 % (суха речовина), полісорбат 80, триетилцитрат, мастик
Оболонка капсули:
титану діоксид (Е171), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), желатина
Як виглядає ДІОМПРАЗ та зміст упаковки
Тверді капсули з контрольованим вивільненням ДІОМПРАЗ 75 мг/20 мг мають вигляд овальних твердих желатинових капсул з рожевим непрозорим ковпачком та жовтим непрозорим корпусом, наповненими білими або світло-жовтими гранулами.
Зміст упаковки
Пляшка з ПЕТ: 30 твердих капсул з контрольованим вивільненням
Блістер: 10, 20, 30, 50, 60, 100 твердих капсул з контрольованим вивільненням Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.

Написати відгук