Естримакс (Estrimax) 2 мг, 84 таблетки

Естримакс (ESTRIMAX)
 

Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: estradiol;
естра-1,3,5(10)-трієн-3,17β-діол;
основні фізико-хімічні властивості: світло-сірі випуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,0 мг ест радіолу (2,07 мг ест радіолу гемі гідрату);
допоміжні речовини:силікон колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат;
склад оболонки: силікон колоїдний безводний, заліза оксид чорний Е 172, СІ 77499, титану діоксид Е 171, СІ 77891, макрогол 6000, “Sepifilm 003” (склад: гіпромелоза та макроголустеарат).
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів. G03С A03.
Фармакологічні властивості. Естримакс – препарат естрогенного гормону ест радіолу. Естримакс чинить таку саму фізіологічну дію, що й ендогенний естрадіол, який виробляється яєчниками. Препарат поповнює дефіцит ендогенних гормонів, рівень яких зменшується після менопаузи. Регулює обмін білків, жирів та вуглеводів, водно-електролітний баланс, знижує рівень холестерину в крові. Викликаєпроліферативні зміни в ендометрію, підтримує нормальну структуру кісткової тканини, покращує настрій, підвищує лібідо.
Естримакс не є контрацептивним препаратом!
Фармакокінетика. Естрадіол повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У крові зв’язується із специфічними білками.
Естрадіолугемі гідрат метаболізується у печінці шляхом гідролізу з відокремленнямгемі гідрату від ест радіолу. У подальшому метаболізм ест радіолу відбувається природним шляхом.
Естрадіол виділяється з сечею у вигляді метаболітів (глюкуронідів), і, частково, у незміненому вигляді (незначна кількість) – з калом.
Показання для застосування.
Препарат рекомендується жінкам з недостатністю в організмі жіночих статевих гормонів:
клімактеричний синдром:
нейро-вегетативні розлади (“припливи”, тахікардія, кардіалгія, нестабільний артеріальний тиск, головний біль, пітливість);
психо-емоційні розлади (дратівливість, сонливість, депресія, порушення сну та уваги, забудьку ватість, зниження лібідо);
урогенітальні розлади (сухість піхви, відчуття болю під час статевого акту, свербіж, печія, цисталгія, полакіурія, нетримання сечі);
ураження шкіри та її похідних (сухість, зневоднення, зниження тургору шкіри);
остеопороз та пов’язані зним переломи кісток.
Як моно терапія може застосовуватись жінками після видалення матки. В інших випадках для захисту слизової оболонки матки необхідне додаткове введення гормону жовтого тіла.
Спосіб застосування та дози. Естримакс застосовують по одній таблетці на добу, безперервно, бажано в один і той же час протягом доби. Лікування жінок, щомають менструацію, потрібно розпочинати з п’ятого дня менструального циклу. Вінших випадках терапію можна розпочинати в будь-який час.
Побічна дія.
У перші місяці терапії можуть спостерігатися болючість молочних залоз, мажучі або проривні кровотечі, але ці явища, як правило, мають минущий характер.
Можутьз’явитися нудота, блювання, головний біль, мігрень, запаморочення, хорея, депресія, зміна маси тіла, зміни лібідо, спазми в животі. Рідко спостерігалисьзатримка натрію та води в організмі, гіпертензія, хлоазми, вугрі, алергічні шкірні явища, алопеція, гірсутизм, холестатична жовтяниця, кандидоз піхви, рістміоми матки, цистит, жовчокам’яна хвороба, холецистит, доброякісна аденома печінки, напад порфірії, дискомфорт під час носіння контактних лінз.
Протипоказання.
- Молодий вік (період росту кісток ).
Тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболічні захворювання іншої локалізації, в тому числі в анамнезі.
Цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця.
Встановлені ванамнезі або підозра на естроген залежні злоякісні пухлини молочних залоз, виявлена естроген залежна пухлина (наприклад, карцинома ендометрія), або підозрана неї, пухлини геніталій.
Гострі або хронічні захворювання печінки, або наявність таких захворювань в анамнезі, після яких функціональні показники печінки не повернулися до норми. Холестатична жовтяниця, свербіж шкіри під час попередніх вагітностей, синдромДубіна-Джонсона або синдром Ротора.
Аномальнігенітальні кровотечі нез”ясованої етіології.
Вагітність або підозра на неї.
Наявність ванамнезі герпесу (herpes gestationis), отосклерозу, який прогресував під час вагітності.
Гіперліпопротеїнемія.
Гемоглобінопатії.
Порфірія.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.
При спільному застосуванні з індукторами печінкових ферментів (барбітурати, фенітоїн, рифампіцин та карбамазепін) метаболізм естрогенів посилюється й ефективність препарату знижується.
Інші взаємодії. Прийом препарату може тривалий час (до трьох місяців) впливати на результати таких лабораторних показників: тест на метирапон (зменшення відповіді), функціональні показники щитовидної залози (рівень тироксинзв’язуючого глобуліну збільшується), рівень кортизолу (рівень кортикостероїдзв’язуючого гормону збільшується), функціональні показники печінки, фактори згортання крові (рівень деяких факторів згортання крові може збільшуватися, а агрегація тромбоцитів може посилюватися), прегнандіол (зменшується виведення з сечею), лужна фосфатаза, рівень заліза в сироватці крові, толерантність до глюкози, рівеньфолієвої кислоти в сироватці крові (може зменшуватися), загальна здатність крові зв’язувати залізо, рівень міді в сироватці крові, рівень три гліцеридів в сироватці крові (може збільшуватися).
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, біль вмолочних залозах, надмірне утворення шийкового слизу.
Лікування: специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
До початку терапії необхідно зібрати індивідуальний та сімейний анамнез і провести ретельне медичне обстеження. Особливу увагу слід приділити контролю за артеріальним тиском, фізикальному дослідженню молочних залоз і органів черевної порожнини, а також гінекологічному обстеженню та маммографії. При тривалому застосуванні Естримаксу контрольні обстеження слід проводити 1 раз нарік.
При інтактній матці слід застосовувати у комбінації з прогестагеном.
Враховуючи здатність препарату затримувати натрій та воду, його слід застосовувати з обережністю при захворюваннях серця, порушенні функції нирок, епілепсії, гіпертонії, бронхіальній асмі, глаукомі. Внаслідок зменшення толерантності доглюкози – застосовуавти з обережністю при цукровому діабеті.
Якщо під час терапії або після її завершення з’являються аномальні, нерегулярні менструальноподібні кровотечі, необхідно провести діагностичне вишкрібання порожнини матки абоаспірацій ну біопсію для виключення можливого злоякісного процесу в матці.
Терапію Естримаксомпотрібно терміново припинити у разі розвитку:
тромбозу глибоких вен,
тромбоемболіїіншої локалізації,
цереброваскулярних порушень,
жовтяниці;
мігренеподібногоболю;
раптового погіршення/порушення зору, набряку соска зорового нерва, судинних порушень сітківки, птозу повік;
тривалій нерухомості (після операцій, травм),
значного підвищення артеріального тиску.
Ризик серцево-судинних побічних дій посилюється при палінні.
Оскільки прийом статевих стероїдів може трохи збільшувати ризик розвитку доброякісної аденоми печінки та холестазу, необхідно контролю вати стан печінки та жовчовивідних шляхів. При проведенні гормональної терапії потрібен регулярний контроль артеріального тиску.
Для зменшення можливості тромбозу за 4-6 тижнів до великих хірургічних втручань терапію Естримаксомслід припинити.
Застосування Естримаксу не впливає на керування автомобілем, та на виконання робіт, пов’язаних з підвищеним ризиком травматизму.
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 30°С, в недоступному для дітей місці.
Строк зберігання - 3 роки.

Написати відгук