Сорбистерит (Sorbisterit) порошок, 500 грам

Сорбистерит (Sorbisterit)

Форма випуску, упаковка та склад препарату Сорбістерит
Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо та ректального введення тонкодисперсного, світло-коричневого кольору, зі слабким специфічним запахом.
Клініко-фармакологічна група: Препарат для лікування гіперкаліємії
Фармако-терапевтична група: Засіб лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії
Фармакологічна дія
Сорбістерит є катіонообмінною смолою, яка вивільняє кальцій в кишечнику і пов'язує калій. Це зменшує абсорбцію та метаболічну доступність калію.
Фармакокінетика
Кальцій, пов'язаний у смолі, обмінюється на калій, що знаходиться в кишечнику. Полістирольні смоли є нерозчинними і такими, що не всмоктуються. Вони проходять через кишківник і майже повністю екскретуються з фекаліями. Пов'язаний калій згодом екскретується з організму разом із обмінною смолою у фекаліях. Кальцій, вивільнений зі смоли, частково абсорбується, Фармакокінетика електролітів протікає відповідно до фізіологічних шляхів абсорбції, розподілу та екскреції.
Місткість Сорбістериту для калієвого обміну залежить значною мірою від рН, тому що інші катіони, такі як амоній і магній, поряд з ліпідами і білками, також мають високу афінність до обмінної смоли, оскільки вони проходять через кишечник.
Сорбістерит.
лікування гіперкаліємії у пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на лікуванні діалізом.
Режим дозування
Призначається перорально або у вигляді клізми, що утримує. Рекомендації щодо дозування повинні розглядатися як керівні принципи. Точна потреба має бути розрахована залежно від регулярного клінічного та біохімічного контролю.
Необхідна тривалість лікування Сорбістерит залежить від результатів щоденних вимірювань сироваткового калію. Якщо сироватковий калій досягає значень нижче 5 ммоль/л, терапія має бути припинена. Якщо калій сироватки збільшується понад 5 ммоль/л, терапію слід відновити.
Перорально
Дорослим, включаючи похилого віку: 20 г порошку від 1 до 3 разів щодня (1 мірна ложка), розмішані приблизно в 150 мл рідини.
Дітям: від 0.5 до 1 г/кг маси тіла/добу на кілька прийомів, розмішані приблизно 150 мл рідини. Препарат слід приймати принаймні у 3 розділені прийоми протягом 24 год.
Сорбістерит слід приймати з їжею. Сорбістерит слід приймати після принаймні 3-годинного інтервалу, якщо призначалися антациди та проносні засоби, такі як гідроксид магнію та алюмінію, або карбонат кальцію.
Рідинами, які підходять для розчинення Сорбістериту для перорального прийому, є вода, чай та легкі безалкогольні напої. Сорбістерит не повинен використовуватися з фруктовими соками з високим рівнем вмісту калію (наприклад, ананасовим, грейпфрутовим, апельсиновим, томатним або виноградним).
Ректально (утримуюча клізма)
Дорослим, включаючи похилого віку: після очисної клізми, 40 г (2 мірні ложки) розчиняють у 150 мл розчину 5% глюкози, вводять від 1 до 3 разів щодня. У початковій стадії лікування з використанням ректального введення також можливий пероральний прийом, що може допомогти в швидкому зниженні сироваткового рівня калію.
Тривалість утримання – 6 год.
Діти
Якщо препарат не можна давати перорально, доза може бути введена ректально, принаймні в такій же кількості, як та, яка призначалася б перорально, розведена в тих же пропорціях, як описано для дорослих. Після утримання клізми рекомендується промивання нижніх відділів кишечника очисною клізмою, щоб гарантувати належне видалення катіонообмінної смоли.
Проте особлива обережність потрібна при ректальному призначенні дітям та новонародженим, т.к. надмірна доза або неадекватне розведення можуть призводити до затримки обміну катіонообмінної смоли в кишечнику. Ризик шлунково-кишкової кровотечі або некрозу товстої кишки має на увазі, що спеціальна увага (має приділятися у випадках призначення недоношеним дітям або новонародженим з низькою масою тіла).
Побічна дія
Частота побічних реакцій представлена відповідно до наступної градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), іноді (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомі (неможливо оцінити з доступних даних)
Порушення метаболізму та харчування: часто – гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія.
З боку дихальної системи: дуже рідко – гострий бронхіт та/або бронхопневмонія, пов'язана з випадковим, сульфонату полістиролу кальцію.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання; іноді – запор, діарея, кишкова непрохідність, шлункові виразки, некроз товстої кишки, що веде до перфорацій, анорексія; рідко – у важких випадках – кишкова непрохідність через склеювання катіонообмінної смоли та утворення згустків у кишечнику, ущільнення фекалій після ректального введення у дітей, шлунково-кишкові конкременти після перорального прийому у новонароджених. У недоношених немовлят та новонароджених з низькою масою тіла при народженні спостерігалася гематохезія після призначення клізм, що містять смолу сульфонату полістиролу.
У разі перорального застосування у пацієнтів можуть виникати труднощі при ковтанні досить великої кількості розчиненого порошку. Ступінь цієї проблеми залежить від індивідуальної установки, захворювання, призначення та тривалості лікування.
Протипоказання до застосування
рівень калію плазми нижче 5 ммоль/л;
стани, пов'язані з гіперкальціємією (наприклад, гіпертиреоз, мієломна хвороба, саркоїдоз та метастатичний рак);
обструктивні захворювання кишківника;
гіпомоторика ШКТ;
супутня терапія сорбітом;
ризик некрозу товстої кишки;
синдром недостатності сахарази-ізомальтази, непереносимість фруктози та глюкозо-галактозна мальабсорбція;
підвищена чутливість до активної субстанції або будь-якого з компонентів.
Сорбістерит не можна призначати перорально у новонароджених, а також протипоказаний для будь-якого шляху введення у новонароджених зі зниженою рухливістю кишки (наприклад, післяопераційної або лікарської).
З обережністю
Лікування Сорбістерит має бути припинено, якщо виникають клінічно значущі запори.
Сорбіт не слід використовувати як проносний засіб (ні перорально, ні ректально) під час терапії Сорбістеритом через ризик розвитку некрозу товстої кишки. Сорбістерит приймати перорально слід з обережністю, щоб уникнути попадання в дихальні шляхи. Пацієнту слід приймати Сорбістерит у положенні "сидячи", якщо це можливо.
У 20 г Сорбістериту міститься 4,81 г сахарози, що відповідає приблизно 0,41 хлібних одиниць (ХЕ). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
У новонароджених сульфонат полістиролу кальцію не можна застосовувати перорально. При ректальному запровадження дітям та новонародженим необхідна особлива обережність, т.к. надмірна доза або неадекватне розведення можуть призводити до утворення конкрементів. Через ризик кровотечі з травного тракту і некрозу товстої кишки, у недоношених немовлят і новонароджених з низькою масою тіла при народженні, слід бути особливо обережними.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає даних щодо використання сульфонату полістиролу кальцію протягом вагітності та в період лактації. Потенційний ризик для людей невідомий.
Застосування у дітей
Дітям: від 0.5 до 1 г/кг маси тіла/добу на кілька прийомів, розмішані приблизно 150 мл рідини. Препарат слід приймати принаймні у 3 розділені прийоми протягом 24 год.
Сорбістерит слід приймати з їжею. Сорбістерит слід приймати після принаймні 3-годинного інтервалу, якщо призначалися антациди та проносні засоби, такі як гідроксид магнію та алюмінію, або карбонат кальцію.
Рідинами, які підходять для розчинення Сорбістериту для перорального прийому, є вода, чай та легкі безалкогольні напої. Сорбістерит не повинен використовуватися з фруктовими соками з високим рівнем вмісту калію (наприклад, ананасовим, грейпфрутовим, апельсиновим, томатним або виноградним).
Ректально (утримуюча клізма)
Якщо препарат не можна давати перорально, доза може бути введена ректально, принаймні в такій же кількості, як та, яка призначалася б перорально, розведена в тих же пропорціях, як описано для дорослих. Після утримання клізми рекомендується промивання нижніх відділів кишечника очисною клізмою, щоб гарантувати належне видалення катіонообмінної смоли.
Проте особлива обережність потрібна при ректальному призначенні дітям та новонародженим, т.к. надмірна доза або неадекватне розведення можуть призводити до затримки обміну катіонообмінної смоли в кишечнику. Ризик шлунково-кишкової кровотечі або некрозу товстої кишки має на увазі, що спеціальна увага (має приділятися у випадках призначення недоношеним дітям або новонародженим з низькою масою тіла).
У новонароджених сульфонат полістиролу кальцію не можна застосовувати перорально. При ректальному запровадження дітям та новонародженим необхідна особлива обережність, т.к. надмірна доза або неадекватне розведення можуть призводити до утворення конкрементів. Через ризик кровотечі з травного тракту і некрозу товстої кишки, у недоношених немовлят і новонароджених з низькою масою тіла при народженні, слід бути особливо обережними.
Особливі вказівки
Сорбістерит недостатньо ефективний у випадках гіперкаліємії з рівнем калію, що перевищує 6.5 ммоль/л та/або за наявності змін на ЕКГ. У цій ситуації слід проводити невідкладну терапію (призначення бікарбонату натрію, глюкозо-інсулінова суміш крапельно) або розглянути можливість лікування діалізом.
Необхідно взяти до уваги ймовірність розвитку тяжкого виснаження калію, тому адекватний клінічний та біохімічний контроль є першорядними протягом усього лікування, особливо у пацієнтів, які отримують препарати дигіталісу. Призначення катіонообмінної смоли має бути припинено, якщо калій сироватки досягає значень нижче 5 ммоль/л.
В результаті прийому кальцію існує шанс надмірного збільшення концентрації сироваткового кальцію, особливо в тих випадках, коли пацієнт отримує дієту багату кальцієм або використовує інші препарати, що містять кальцій, наприклад, фосфатзв'язуючі препарати або аналоги вітаміну D. Отже, рекомендується постійно моніторувати сироваткові концентрації кальцію.
Одночасно з прийомом Сорбістериту терапія повинна включати й інші заходи, такі як обмеження споживання калію, контроль ацидозу та використання висококалорійних харчових продуктів.
Сорбістерит слід приймати принаймні через 3 години після прийому антацидів та проносних засобів, таких як гідроксид магнію, гідроксид алюмінію або карбонат кальцію, оскільки їх спільне призначення може викликати метаболічний алкалоз.
Оскільки Сорбістерит - подібно до інших смол сульфонату полістиролу - не є повністю селективним щодо калію, може виникати гіпомагніємія. Отже, рекомендується моніторувати рівень магнію сироватки протягом лікування Сорбістерит.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами
Сорбістерит не впливає на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Передозування
Біохімічні розлади внаслідок передозування можуть викликати клінічні ознаки гіпокаліємії, включаючи зміни ЕКГ, порушення функції серця, дратівливість, сплутаність свідомості, уповільнення мислення, м'язову слабкість, гіпорефлексію та млявий параліч. Електрокардіографічні зміни можуть бути пов'язані з гіпокаліємією чи гіперкаліємією; може виникати аритмія.
Додатковими ознаками передозування можуть бути запори та непрохідність кишечника, а також затримка натрію та води. Потрібно вжити належних заходів для корекції електролітів сироватки крові, а смолу слід видалити з травного тракту за допомогою відповідного використання проносних засобів або клізм.
Лікарська взаємодія
Супутнє використання протипоказане:
Сорбіт (перорально або ректально): супутнє призначення сорбіту з сульфонатом полістиролу кальцію може спричинити некроз товстої кишки. Тому їхнє спільне застосування протипоказане.
Слід використовувати з обережністю:
Катіонообмінні засоби: можуть знижувати ефективність зв'язування калію сульфонатом полістиролу кальцію.
Нерозчинні катіонообмінні антациди та проносні засоби: були повідомлення про системний алкалоз після спільного застосування катіонообмінних смол та нерозчинних катіонообмінних антацидів та проносних засобів, таких як гідроксид магнію та алюмінію, карбонату кальцію. Деякий інтервал часу слід дотримуватись щодо цих препаратів при прийомі Сорбістериту.
Гідроксид алюмінію: повідомлялося про кишкову непрохідність в результаті осадження гідроксиду алюмінію (утворення конкрементів), коли гідроксид алюмінію з'єднувався зі смолою (сполука натрію).
Лікарські препарати дигіталісу та інші серцеві глікозиди: токсичні ефекти дигіталісу на серці, особливо різні шлуночкові аритмії та атріовентрикулярна вузлова дисоціація, тяжкість яких, ймовірно, наростатиме при виникненні гіпокаліємії та/або гіперкальціємії.
Літій: можливе зниження абсорбції літію.
Левотироксин: можливе зниження абсорбції левотироксину.
Тетрацикліни: можливе зменшення всмоктування тетрациклінів внаслідок вивільнення іонів кальцію зі смоли у ШКТ.
Тіазидні та "петлеві" діуретики: супутнє використання тіазидних та петлевих діуретиків може збільшувати ризик гіпокаліємії.
Антихолінергічні засоби: підвищений ризик шлунково-кишкових побічних ефектів від Сорбістериту внаслідок гноблення перистальтики.
Умови зберігання препарату Сорбістерит
У сухому місці за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Термін придатності після відкриття упаковки: 25 днів.

Написати відгук