Сортис (Sortis) 80 мг, 100 таблеток

СОРТИС (SORTIS)
Аторвастатин

Переклад з польської інструкції, вибачте за карявість перекладу)))

Перед використанням цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить
важлива інформація для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей препарат вам призначили. Його не слід передавати іншим. Препарат може
завдати шкоди іншій людині, навіть якщо її симптоми такі ж, як і у вас.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які симптоми
побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, будь ласка, повідомте свого лікаря, фармацевта або
медсестра. Дивіться пункт 4.
Зміст інструкції
1. Що таке SORTIS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням СОРТИС
3. Як приймати СОРТИС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СОРТИС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке SORTIS і для чого він використовується
СОРТИС належить до групи статинів, які регулюють ліпідний (жировий) обмін
в організмі.
SORTIS використовується для зниження ліпідів, відомих як холестерин і тригліцериди
у крові, коли лише дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя не ефективні. SORTIS теж може
використовувати для зниження ризику серцевих захворювань, навіть якщо рівень холестерину низький
правильно. Під час лікування слід продовжувати стандартну скорочену дієту
холестерину.
2. Що потрібно знати перед використанням СОРТИС
Коли не можна використовувати SORTIS:
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт препарату
ліки (перелічені в розділі 6)
- якщо у вас є або колись було захворювання печінки,
- якщо у вас були незрозумілі відхилення від норми функціональних проб
печінка,
- у жінок дітородного віку, які не використовують ефективні методи контрацепції,
- у жінок, які вагітні або мають намір завагітніти,
- у жінок, які годують груддю,
- якщо ви одночасно приймаєте глекапревір і пібрентасвір для лікування вірусів
гепатит С
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або фармацевтом, перш ніж приймати СОРТИС
медсестра:
- якщо у вас важка дихальна недостатність,
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів фузидієву кислоту (ліки, що використовуються
для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін’єкційно. Одночасне використання
фузидова кислота з SORTIS може призвести до серйозних м’язових проблем
(рабдоміоліз),
- якщо у вас інсульт із крововиливом у мозок або кров у мозку
невелика кількість рідини після попереднього інсульту
- при проблемах з нирками,
- при гіпотиреозі,
- якщо у вас повторюються або незрозумілі болі або проблеми з м'язами
з м'язами в минулому або подібні проблеми у родичів,
- якщо у вас були проблеми з м'язами під час попереднього лікування іншими лікарськими засобами
гіполіпідемічні препарати (наприклад, інші статини або фібрати),
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
- якщо у вас раніше було захворювання печінки,
- у пацієнтів старше 70 років.
Пацієнти з будь-якою з перерахованих вище ситуацій будуть обстежені їх лікарем
перед початком лікування СОРТИС та, якщо можливо, під час лікування за призначенням
моніторинг ризику розвитку м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик виникнення
побічні ефекти з боку м’язів, наприклад рабдоміоліз, сильніші при поєднанні
застосовуються певні лікарські засоби (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та СОРТИС»).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо м’язова слабкість не зникає. Щоб
Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові тести
і прийом додаткових ліків.
Ваш лікар буде уважно стежити за будь-якими ознаками під час прийому цього препарату
діабет або ризик розвитку діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру та жирів у крові
крові, пацієнти з надмірною вагою та високим кров'яним тиском можуть бути в групі ризику
діабет.
СОРТИС та інші лікарські засоби
Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте
зараз або нещодавно, а також про будь-які ліки, які ви плануєте приймати. Деякі ліки можуть змінюватися
ефект СОРТИС або вплив цих ліків на організм може бути змінений СОРТИС.
Цей тип взаємодії може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Водночас може
це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи серйозні пошкодження
відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
- ліки, що впливають на імунну систему, наприклад циклоспорин,
- певні антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин,
телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин,
фузидова кислота,
- інші лікарські засоби, що регулюють ліпіди, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,
- деякі блокатори кальцієвих каналів, які застосовуються при стенокардії або високому кров'яному тиску
артеріальний, наприклад, амлодипін, дилтіазем; а також ліки, що регулюють серцевий ритм, наприклад, дигоксин,
верапаміл, аміодарон,
- летермовір, лікарський засіб, що використовується для профілактики захворювання, спричиненого вірусом
цитомегаловірус,
- ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір,
індинавір, дарунавір, типранавір/ритонавір тощо,
- деякі ліки, що застосовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір,
боцепревір і комбінований препарат, що містить елбасвір/гразопревір, ледіпасвір
з софосбувіром,
- інші лікарські засоби, які, як відомо, взаємодіють із СОРТИСОМ, включають
езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (знижує згортання крові)
крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб, що використовується при
для лікування епілепсії), циметидин (використовується для лікування печії та виразки шлунка), феназон
(заспокійливий засіб), колхіцин (засіб для лікування подагри) та ліки
антациди (засоби від травлення, що містять алюміній або магній)
- ліки, що відпускаються без рецепта: звіробій,
- якщо вам необхідно приймати фузидієву кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції
для лікування бактеріальної інфекції це слід тимчасово припинити
ліки. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно почати лікування знову
з СОРТИС. Прийом СОРТИС у поєднанні з фузидовою кислотою може
у рідкісних випадках призводять до м’язової слабкості, чутливості або болю (рабдоміоліз).
Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
СОРТИС з їжею, напоями та алкоголем
Інформація про використання SORTIS міститься в розділі 3. Однак зверніть увагу
на наступну інформацію:
Грейпфрутовий сік
Ви не повинні споживати більше однієї-двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки
більша кількість грейпфрутового соку може змінити ефект СОРТИСУ.
Алкоголь
Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому цього ліки.
Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та запобіжні заходи».
Вагітність і годування груддю
Застосування СОРТИС жінками, які вагітні або мають намір завагітніти
протипоказано.
Застосування СОРТИСу жінкам репродуктивного віку протипоказано, якщо вони його не застосовують
вони є ефективними методами контрацепції.
Застосування СОРТИСУ у період годування груддю протипоказано.
Безпека застосування СОРТИСУ під час вагітності та годування груддю не встановлена
доведено.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та механізмами
Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Однак пацієнт цього не робить
слід керувати автомобілем, якщо препарат впливає на вашу здатність керувати автомобілем. Не використовувати
жодних інструментів чи машин, якщо вживання препарату впливає на здатність користуватися ними.
СОРТИС містить лактозу
Пацієнти, яким лікар повідомив про непереносимість деяких цукрів, повинні звернутися до них
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
СОРТИС містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично не містить натрію.
натрію».
СОРТИС містить бензойну кислоту
10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цей препарат містить 0,00004 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг
Цей препарат містить 0,00008 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг
Цей препарат містить 0,00016 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг
Цей препарат містить 0,00032 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
3. Як приймати СОРТИС
Ваш лікар поставить вас на дієту з низьким вмістом холестерину перед початком лікування; ця дієта
слід продовжувати під час лікування СОРТИС.
Звичайна початкова доза СОРТИСУ для дорослих і дітей віком від 10 років
людям похилого віку - 10 мг на добу. У разі необхідності лікар може збільшити цю дозу до
відповідну дозу для пацієнта. Лікар коригує дозу препарату з кроком не менше
4 - щотижня. Максимальна доза СОРТИСУ становить 80 мг 1 раз на добу.
Таблетки СОРТИС слід ковтати цілими, запиваючи водою; їх можна прийняти
в будь-який час доби, незалежно від їжі. Проте варто спробувати
приймайте планшет щодня в один і той же час.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт. Коли є сумніви
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування СОРТИСом визначає лікар.
Якщо вам здається, що ефект СОРТИС надто сильний або надто слабкий, зверніться до свого лікаря
лікар.
Якщо ви використовуєте більше SORTIS, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток СОРТИС (більше вашої звичайної дози
щодня), зверніться за порадою до свого лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти СОРТИС
Якщо ви забули прийняти ліки, просто прийміть наступну дозу за розкладом
час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом СОРТИС
Якщо у вас є додаткові сумніви щодо використання цього препарату, запитайте
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви відчуваєте будь-які серйозні побічні ефекти або симптоми, ви повинні
припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікаря
відділення невідкладної допомоги в найближчій лікарні.
Рідкісні: можуть спостерігатися до 1 з 1000 осіб
− Серйозна алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя, язика та горла
сильне утруднення дихання.
- Серйозне захворювання з лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах,
статевих органів і лихоманка. Висипання на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на
руки або ноги з можливими пухирями.
- М’язова слабкість, чутливість, біль або розрив м’язів або червонувато-коричневе забарвлення
сечі. Якщо ви одночасно відчуваєте нездужання або у вас висока температура, це може бути
спричинений розпадом м’язів (рабдоміоліз). Розпад м'язів
рабдоміоліз не завжди зникає, навіть якщо пацієнт припиняє прийом аторвастатину
це також може бути небезпечним для життя та викликати проблеми з нирками.
Дуже рідко: може спостерігатися у 1 з 10 000 осіб
− Якщо ви відчуваєте несподівану або незвичайну кровотечу чи синці, можливо, це все
вказують на аномалії печінки. Будь ласка, проконсультуйтеся якнайшвидше
лікар.
- Вовчакоподібний синдром (включаючи висип, ураження суглобів і вплив на клітини
кров).
Інші можливі побічні ефекти СОРТИС:
Часто: може спостерігатися у 1 з 10 осіб
• запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі
• алергічні реакції
• підвищення рівня глюкози в крові (хворим на цукровий діабет слід і надалі бути обережними
контролювати рівень глюкози в крові), підвищення креатинкінази крові
• головні болі
• нудота, запор, метеоризм, розлад травлення, діарея
• біль у суглобах, м'язах і спині
• результати аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки
Нечасто: може спостерігатися у 1 із 100 осіб
• анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, низький рівень глюкози в крові
(пацієнти з діабетом повинні продовжувати ретельно контролювати рівень глюкози в крові)
• нічні кошмари, безсоння
• запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю
і дотик, зміна смаку, втрата пам'яті
• затуманений зір
• дзвін у вухах і/або голові
• блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози).
живіт)
• гепатит
• висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, м'язова втома
• втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в щиколотках,
більш висока температура
• наявність лейкоцитів в аналізі сечі
Рідкісні: можуть спостерігатися до 1 з 1000 осіб
• затуманений зір
• несподівана кровотеча або синці (синці)
• холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
• розрив сухожиль
Дуже рідко: може спостерігатися у 1 з 10 000 осіб
• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптове свистяче дихання та біль або стиснення в грудях,
набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
• втрата слуху
• гінекомастія (надмірний ріст тканини молочної залози у чоловіків)
Невідомо: неможливо оцінити за наявними даними
• стійка м'язова слабкість
Інші можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (препаратів, таких як
той самий тип):
• статева дисфункція
• депресія
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
• цукровий діабет; ймовірність розвитку цього захворювання вище у пацієнтів з високим
рівень цукру та жирів у крові, пацієнти із зайвою вагою та високим кров’яним тиском
артеріальний. Ваш лікар проведе відповідні тести на вас під час прийому цього препарату.
5. Як зберігати СОРТИС
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після «EXP».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Ви повинні запитати
Ваш фармацевт, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити вас
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить СОРТИС
- Діюча речовина - аторвастатин.
СОРТИС 10: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді кальцію).
СОРТИС 20: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді кальцію).
СОРТИС 40: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді кальцію).
СОРТИС 80: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді кальцію).
- допоміжні речовини: кальцію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат,
кроскармелоза натрію, полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.
Оболонка СОРТИС містить: гіпромелозу, макрогол 8000, титану діоксид (Е171), тальк, емульсію.
симетикон, що містить симетикон, емульгатори стеарат (полісорбат 65, стеарат макроголу)
400, гліцерилмоностеарат 40-50), загусники (метилцелюлоза, ксантанова камедь), кислота
бензойна кислота (Е 210), сорбінова кислота та сірчана кислота.

Написати відгук