Зіннат (Zinnat) 500 мг, 10 таблеток

Зіннат (Zinnat)
 

Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cefuroxime; цефуроксим-1-ацетоаксетиловий ефір;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі уформі капсули, білі або майже білі;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить цефуроксиму (у формі цефуроксимуаксетилу) 125 мг або 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілм етилцелюлоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, Опаспрей білий М-1-7120J.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС J01D A06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цефуроксиму аксетил – пероральна форма бактерицидного цефалоспориновогоантибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз тавиявляє активність проти широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів.
Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікро організмів.
Цефуроксим має високу активність відносно таких мікро організмів:
грам негативні аероби:
Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Нaemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseriagonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніцилін азу, тапеніцилін азо-не продукуючі штами), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusmirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
грам позитивні аероби:
Staphylococcus aureus та Staphyloccocus epidermidis (включаючи штами, що продукують пеніцилін азу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну),Streptococcus pyogenеs (та інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcuspneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae);
анаероби:
грам позитивні та грам негативні коки (включаючи види Peptococcus таPeptostreptococcus), грам позитивні бактерії (включаючи види Clostridium) таграм негативні бактерії (включаючи види Bacteroides та Fusobacterium),Propionibacterium spp;
інші мікро організми:
Вorrelia burgdorferi;
мікро організми, нечутливі до цефуроксиму:
Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp.,Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-нечутливі штамиStaphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis, Legionella spp;
деякі штами нижченаведених мікро організмів, нечутливі до цефуроксиму:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteusvulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroidesfragilis.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується в кишечнику, гідролізу ється на слизовій оболонці останнього і у вигляді цефуроксимупотрапляє у кровообіг.
Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після прийому їжі. Максимальний рівень цефуроксиму в сироватці крові спостерігається приблизно через 2 – 3 години після прийому препарату. Період напів виведення препарату становить приблизно 1 – 1,5 години. Рівень зв’язування з білками – 33 – 55% залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незмінному стані шляхомканальцевої секреції та клуб очкової фільтрації.
Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50%.
Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.
Показання для застосування.
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікро організмами, а саме:
інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;
інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;
- інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;
гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит;
лікування ранніх проявів хвороби Лайма та наступне попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Звичайна тривалість лікування становить 7 днів (у межах від 5 до 10днів).
Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їжі.
Дорослі:
більшість інфекцій – 250 мг 2 рази на добу;
інфекції сечовивідних шляхів – 125 мг 2 рази на добу;
інфекції дихальних шляхів
середнього ступеня тяжкості (бронхіти) – 250 мг 2 рази на добу;
більш тяжкі інфекції дихальних
шляхів або підозра на пневмонію – 500 мг 2 рази на добу;
пієлонефрит – 250 мг 2 рази на добу;
неускладнена гонорея – одноразово 1 г препарату;
хвороба Лайма у дорослих та дітей
віком від 12 років – 500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі дляпарентерального застосування. Це дозволяє проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо дляцього є клінічні показання.
Зіннат ефективний у послідовному лікуванні пневмонії та загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування Зинацефу (цефуроксиму натрію).
Послідовна терапія:
Пневмонія: 1,5 г цефуроксиму 2 – 3 рази на добу (внутрішньо венно або внутрішньом’язово) протягом 48 - 72 годин з наступним застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 7 – 10 днів.
Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2 – 3 рази на добу (внутрішньо венно або внутрішньом’язово) протягом 48 - 72 годин з наступним застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 – 10 днів.
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається тяжкістю інфекції та станом хворого.
Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Побічна дія.
Побічна дія при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражена помірно імає в основному оборотний характер.
Побічна дія, відомості про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розподілена на такі категорії:
дуже часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 та < 1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1 000 та < 1 на 100, рідко ≥ 1 на 10 000 та < 1на 1 000, дуже рідко < 1 на 10 000.
Інфекції та інвазії
Часто: надмірний ріст Candida при тривалому застосуванні.
Кров і лімфатична система
Часто: еозинофілія.
Не часто: позитивний тест Кумбса, тромбоцит опенія, лейкопенія (інколи глибока).
Дуже рідко: гемолітична анемія.
Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.
Імунна система
Реакції гіпер чутливості, що включають:
Не часто: шкірний висип.
Рідко: кропив’янка, свербіж.
Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.
Нервова система
Часто: головний біль, запаморочення.
Шлунково-кишковий тракт
Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудота, біль уживоті .
Не часто: блювання.
Рідко: псевдомембранозний коліт.
Гепатобіліарна система
Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.
Шкіра та підшкірні тканини
Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Передозування.
При передозуванні цефалоспоринів може виникнути подразнення головного мозку і як наслідок можливе виникнення судом.
Рівень цефуроксиму в сироватці крові може бути зменшений шляхомгемодіалізу та перитонеального діалізу.
Особливості застосування та застереження.
Досвіду застосування Зіннату для лікування дітей віком до 3 місяців немає.
З особливою обережністю препарат призначають пацієнтам, у яких були алергічні реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.
Довготривале застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як і інших антибіотиків широкого спектра дії) може призвести до росту нечутливих мікро організмів (наприклад, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), що може, у своючергу, вимагати припинення лікування.
При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатисяпсевдомембранозний коліт, тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає сильний пронос під час або після антибактеріальної терапії.
Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакціяЯриша-Герксгеймера. Вона виникає безпосередньо через бактерицидну дію Зіннатуна мікро організм, що спричиняє хворобу Лайма, – спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтам необхідно пояснити, що це звичайний наслідок антибіотико терапіїхвороби Лайма, який проходить без лікування.
При проведенні послідовної терапії час переходу з парентеральноїтерапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнт ата чутливістю патогенного мікро організму. При відсутності клінічного покращання протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати.
Вагітність та лактація.
Експериментальних доказів ембріопатичної або тератогенної діїцефуроксиму аксетилу немає, але, як і при застосуванні інших ліків, треба з обережністю призначати його в перші місяці вагітності. Цефуроксим виділяється змолоком матері, тому матері, що годують груддю, повинні застосовувати його з обережністю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнт повинен бути попереджений, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами треба з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшуватибіодоступність Зіннату і мають властивість ліквідовувати ефект покращеної абсорбції після вживання їжі.
Які інші антибіотики, Зіннат може мати вплив на флору кишечнику, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдо негативний результат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі пацієнтам, що лікуються цефуроксимом аксетилом, рекомендується використовуватиглюкозооксидазну або гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає налужно-пікратний аналіз визначення креатині ну.
Умови та термін зберігання.
Таблетки Зіннату слід зберігати в недоступних для дітей місцях при температурі, що не перевищує 30°С. Термін придатності – 3 роки.

Написати відгук