Йорвеза (Jorveza) 0.5 мг, 90 таблеток

Йорвеза (Jorveza)
 

Діюча речовина: Будесонід
Уважно прочитайте всю письмову інформацію перед початком прийому цього лікування, оскільки вона містить важливі для вас відомості.
Збережіть цю письмову інформацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас є будь-які додаткові питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений лише для вас. Не передавайте його нікому іншому. Він може зашкодити іншим, навіть якщо у них спостерігаються ті ж симптоми захворювання, що й у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це стосується також будь-яких побічних ефектів, які не зазначені у цій письмовій інформації. Див. розділ 4.
У цій письмовій інформації ви дізнаєтеся:
1. Що таке Йорвеза і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Йорвеза
3. Як вживати Йорвеза
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Йорвеза
6. Склад упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йорвеза і як вона використовується
Йорвеза містить діючу речовину будезонід, кортикостероїдний препарат, який зменшує запалення.
Використовується у дорослих (старших 18 років) для лікування еозинофільного езофагіту, запального стану стравоходу, який викликає проблеми з ковтанням їжі.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Йорвеза
Не приймайте Йорвеза:
якщо ви алергічні на будезонід або на будь-який інший компонент цього препарату (зазначено в розділі 6).
Попередження та заходи:
Перед тим як почати приймати Йорвеза, зверніться до свого лікаря або аптекаря, якщо у вас є:
туберкульоз,
високий артеріальний тиск,
цукровий діабет або якщо хтось у вашій родині має цукровий діабет,
крихкість кісток (остеопороз),
виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (пептична виразка),
високий внутрішньоокулярний тиск (що може призвести до глаукоми) або інші проблеми з очима, такі як сірий катаракт (катаракта), або якщо хтось у вашій родині має глаукому,
захворювання печінки.
Якщо у вас виникає набряк обличчя, особливо в районі рота (губи, язик або горло), або труднощі з диханням або ковтанням, припиніть приймати Йорвеза і негайно зверніться до свого лікаря. Це можуть бути ознаки алергічної реакції, які можуть супроводжуватися висипкою і свербіжем (див. також розділ 4).
Йорвеза може викликати типові побічні ефекти кортикостероїдних препаратів і може впливати на будь-яку частину тіла, особливо якщо ви приймаєте цей препарат у великих дозах і тривалий час (див. розділ 4).
Додаткові заходи під час лікування Йорвеза
Зверніться до свого лікаря, якщо ви помічаєте розмитість зору або маєте інші проблеми з зором під час лікування.
Уважно спостерігайте за наступними ознаками під час лікування Йорвеза, оскільки ваша імунна система може бути ослаблена:
Повідомте свого лікаря, якщо виникають грибкові інфекції в ротовій порожнині, горлі та стравоході, або якщо під час лікування цим препаратом ви підозрюєте наявність інфекції. Симптоми грибкових інфекцій можуть включати білі плями в роті та горлі та труднощі з ковтанням. Симптоми деяких інфекцій можуть бути нетиповими або менш помітними.
Якщо ви не перехворіли на вітрянку або опоясуючий лишай (герпес), уникайте будь-якого контакту з людьми, які їх мають. Під час лікування цим препаратом ефекти цих захворювань можуть бути набагато серйознішими. Якщо ви зустрічалися з людьми, які мають вітрянку або опоясуючий лишай, негайно зверніться до свого лікаря. Також повідомте лікарю про своє щеплення.
Повідомте свого лікаря, якщо ви не хворіли на кір і / або якщо і коли вас останній раз щепили від цієї хвороби.
Якщо вам потрібно вакцинуватися, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде провести операцію, повідомте свого лікаря, що ви приймаєте Йорвеза.
Йорвеза може вплинути на результати тестів функції надниркових залоз (стимулюючий тест АКТГ), які призначив ваш лікар або в лікарні. Перед проведенням будь-яких тестів повідомте лікаря, що ви приймаєте Йорвеза.
Діти та підлітки
Йорвеза не повинна використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Використання цього препарату у дітей до 18 років досі не було досліджено.
Інші ліки та Йорвеза
Якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали, або збираєтеся приймати інші ліки, повідомте про це свого лікаря або аптечного фахівця. Деякі з цих ліків можуть підвищити ефективність Йорвеза, і лікар може бажати уважно контролювати вас під час прийому цих ліків.
Це особливо стосується таких ліків як:
Кетоконазол або ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій),
Кларитроміцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій,
Ритонавір і кобіцістат (для лікування ВІЛ-інфекцій),
Естрогени (використовуються як замісна гормональна терапія або контрацепція),
Кардіоглікозиди, наприклад, дигоксин (ліки для лікування серцевих захворювань),
Діуретики (для видалення зайвої рідини з організму).
Йорвеза та їжа та напої
Під час прийому цього препарату не пийте грейпфрутовий сік, оскільки це може погіршити його побічні ефекти.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, потрібно проконсультуватися з лікарем або аптечним фармацевтом перед початком прийому цього препарату. Під час вагітності не приймайте цей препарат, якщо про це не порадив вам лікар. Під час годування груддю не приймайте цей препарат, якщо про це не порадив вам лікар. Будезонід може виділятися в невеликій кількості в материнському молоці. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи продовжувати лікування і не годувати груддю, або закінчити прийом препарату під час годування груддю вашої дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не очікується вплив Йорвеза на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.
Йорвеза містить натрій
Цей препарат містить 52 мг натрію (основна складова кухонної солі) на щоденну дозу, що відповідає 2,6% рекомендованого ВООЗ максимального щоденного прийому натрію з їжі для дорослої людини.
3. Як приймати Йорвеза
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є будь-які сумніви, перевірте це у свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для лікування гострих епізодів - дві 1 мг ородиспергуючих таблетки (2 мг будезоніду) щодня. Одну 1 мг ородиспергуючу таблетку приймайте вранці і одну 1 мг ородиспергуючу таблетку ввечері.
Рекомендована доза для профілактики подальших епізодів - дві 0,5 мг ородиспергуючих таблетки (1 мг будезоніду) щодня або дві 1 мг ородиспергуючих таблетки (2 мг будезоніду) щодня, залежно від реакції вашого організму на лікування. Одну ородиспергуючу таблетку приймайте вранці і одну ввечері.
Спосіб застосування
Ородиспергуючу таблетку приймайте негайно після виймання з блістерного упакування.
Ородиспергуючу таблетку приймайте після їжі.
Покладіть ородиспергуючу таблетку на верхівку язика і закрийте рот. Пом'якште її мовою до піднебіння, поки вона повністю не розпадеться (зазвичай це займає принаймні дві хвилини, але може займати до 20 хвилин). Розпадений матеріал поступово ковзає по глотці разом з слиною.
Не запивайте ородиспергуючу таблетку рідиною.
Не жувати і не ковтати нерозпадену ородиспергуючу таблетку.
Після прийому ородиспергуючої таблетки протягом принаймні 30 хвилин не їжте, не пийте, не чистіть зуби і не полощіть рот. Протягом принаймні 30 хвилин перед прийомом або після прийому ородиспергуючої таблетки не використовуйте жодних пероральних розчинів (прийманих через рот), спреїв або жувальних таблеток. Це забезпечить належне функціонування вашого препарату.
Проблеми з нирками та печінкою
Якщо у вас є будь-які проблеми з нирками або печінкою, повідомте про це свого лікаря. Якщо у вас є які-небудь проблеми з нирками, ваш лікар вирішить, чи підходить вам Йорвеза. Якщо ваші проблеми з нирками серйозні, вам не слід приймати Йорвезу. Якщо у вас є захворювання печінки, не приймайте Йорвезу.
Тривалість лікування
Тривалість вашого початкового лікування становить приблизно 6-12 тижнів.
Після лікування гострого епізоду ваш лікар вирішить, на основі вашого стану та відповіді на лікування, наскільки довго та в якій дозі вам слід продовжувати лікування.
Якщо ви вжили більше Йорвеза, ніж потрібно
Якщо ви випили більше ородиспергуючих таблеток, ніж мали, візьміть наступну дозу так, як вам було приписано. Не приймайте меншу дозу. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта. За можливості візьміть з собою коробку цього препарату та цю письмову інформацію.
Якщо ви забули вжити Йорвеза
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не вживайте подвійну дозу, щоб замінити пропущену.
Якщо ви припините приймати Йорвеза
Якщо ви хочете припинити або завершити своє лікування передчасно, порадьтеся з лікарем. Важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем. Продовжуйте приймати препарат, навіть якщо ви почуваєте себе краще, поки ваш лікар не скаже вам припинити його приймати.
Якщо у вас є будь-які додаткові питання щодо вживання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і усі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виявляються у кожного. Якщо у вас з'явиться будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом Jorvezy та негайно зверніться за медичною допомогою:
Одутлясть обличчя, особливо повік, губ, язика або горла (ангіоедем), які можуть бути ознакою алергічної реакції.
Під час застосування Jorvezy були повідомлені наступні побічні ефекти:
Дуже поширені: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб
Грибкові інфекції в глотці (що можуть викликати біль або труднощі при ковтанні).
Грибкові інфекції в роті та горлі (симптомами можуть бути білі плями).
Часті: можуть впливати на менше 1 з 10 осіб
Головний біль.
Відчуття печії в горлі.
Шлункові проблеми.
Хвилювання або відчуття нудоти.
Поколювання або втрата чутливості в роті, сухість в роті.
Порушення смаку, печія язика.
Біль у верхній частині живота.
Втома.
Зменшення рівня кортизолу в крові.
Сухі очі.
Труднощі зі сном.
Проблеми з мовленням.
Герпес (губний герпес).
Рідкі: можуть впливати на менше 1 з 100 осіб
Тривога, неспокій.
Запаморочення.
Підвищений артеріальний тиск.
Кашель, сухість в горлі, біль в горлі, звичайна застуда.
Біль у животі, відчуття переповнення в животі.
Труднощі з ковтанням.
Запалення шлунку, виразки в шлунку.
Одуття губ.
Висип, свербіж.
Відчуття чужорідного тіла.
Біль в роті або горлі.
Біль в яснах.
Зменшення рівня остеокальціну, прибавка ваги.
Під час застосування аналогічних препаратів Jorvezy (кортикостероїдів) були повідомлені наступні побічні ефекти, які можуть виникнути також при застосуванні цього препарату та є типовими. В даний час частота цих подій не відома:
Підвищене ризик інфекції.
Синдром Кушінга, що пов'язаний з надмірною кількістю кортикостероїду і викликає місячнате обличчя, прибавку ваги, високий рівень цукру в крові, накопичення рідини в тканинах (наприклад, набряки ніг), знижений рівень калію в крові (гіпокаліемію), неправильний менструальний цикл у жінок, збільшене волосяне покривання у жінок, імпотенцію, розтяжки на шкірі, акне.
Уповільнення зростання у дітей.
Зміни настрою, такі як депресія, роздратованість або ейфорія.
Неспокій з підвищеною фізичною активністю, агресивність.
Підвищений тиск в мозку, можливо з підвищеним внутрішнім очним тиском (набряк оптичного диску) у підлітків.
Розмите зору.
Підвищений ризик утворення кровових згортків, запалення кровоносних судин (що може статися, коли препарат припиняють приймати після тривалого вживання).
Запор, виразки в тонкій кишці.
Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі і спині.
Висип, червоні плями від крововиливів в шкіру, уповільнене загоєння ран, шкірні реакції, такі як контактний дерматит, синці.
Біль у м'язах і суглобах, м'язова слабкість, м'язові спазми.
Розрідження кісток (остеопороз), пошкодження кісток через поганий кровообіг (остеонекроз).
Загальне відчуття хвороби.
5. Як зберігати Йорвеза
Зберігайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистерах під позначкою "EXP". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня в даному місяці.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологості.
Не виливайте ліки у каналізаційну систему або побутові відходи. Поверніть невикористаний препарат до аптеки. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Йорвеза
Йорвеза 0,5 мг диспергуючі таблетки
Діюча речовина - будезонід. Одна диспергуюча таблетка містить 0,5 мг будезоніду.
Інші складові: гідроцитрат натрію, докусат натрію; макрогол (6000), стеарат магнію, манітол (E 421), безводний дигідроцитрат натрію, повідон (К25), гідрокарбонат натрію та сукралоза (див. також розділ 2: "Йорвеза містить натрій").
Йорвеза 1 мг диспергуючі таблетки
Діюча речовина - будезонід. Одна диспергуюча таблетка містить 1 мг будезоніду.
Інші складові: гідроцитрат натрію, докусат натрію; макрогол (6000), стеарат магнію, манітол (E 421), безводний дигідроцитрат натрію, повідон (К25), гідрокарбонат натрію та сукралоза (див. також розділ 2: "Йорвеза містить натрій").

Написати відгук